Takeda Manufacturing Austria AG
Vollzeit
Über die Rolle:
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Führung & Weiterentwicklung: Verantwortung für die Führung, Einsatzplanung und Entwicklung der Mitarbeitenden. -
GMP-Compliance: Sicherstellung eines validen, ordnungsgemäßen GMP-Zustands der Anlagen, Räume und Prozesse. -
Ressourcenplanung: Effiziente Planung von Anlagen- und Personalressourcen zur Sicherstellung der fristgerechten Equipment Bereitstellung -
Prozessoptimierung: Aktive Mitgestaltung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Effizienzsteigerung und Kostenreduktion. -
Kommunikation & Reporting: Teilnahme an täglichen Performance-Meetings (TIER-Struktur), inklusive Eskalation an TIER 2 bei Bedarf bzw. Vertretung des Head of Material Preparation. -
Inspection Readiness: Sicherstellung der permanenten Audit- und Inspektionsbereitschaft gemäß pharmazeutischen Regularien (z. B. Annex 1, GMP, GxP, EHS).
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Takeda Manufacturing Austria AG
Vollzeit
Hauptaufgaben:
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Teamführung: Leitung und Unterstützung des Wartungsteams, einschließlich Planung, Schulung und Leistungskontrolle. -
Instandhaltungsmanagement: Koordination präventiver und korrektiver Wartungsarbeiten an Produktions- und Füllanlagen. -
Planung und Optimierung: Überwachung der Anlagenleistung, Bewertung der Wartungsprioritäten, Implementierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung. -
Einhaltung von Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Standards sowie internen und externen Richtlinien. -
Fehleranalyse: Durchführung von Ursachenanalysen bei Systemausfällen und umgehende Implementierung von Lösungen. -
Dokumentation: Ausarbeitung und Pflege von Wartungsprotokollen und Berichten im Einklang mit regulatorischen Anforderungen. -
Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern zur Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs. -
Projekte: Unterstützung von technischen und operativen Projekten, einschließlich der Integration neuer Technologien und Systeme.
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Takeda Manufacturing Austria AG
Vollzeit
Das bewirken Sie:
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Vorbeugende Instandhaltung an pharmazeutischen Anlagen, sowie CIP-Anlagen und Wasseraufbereitungsanlagen -
Fehlersuche und Behebung von Störungen an elektrotechnischen bzw. regeltechnischen Komponenten oder auch mechanischen Defekten. -
Tausch und Reparatur mechanischer Komponenten -
Kalibrierung von Messmittel und Alarmüberprüfungen -
Umgang mit Prozessleitsystemen (PLS) und Siemenssteuerung S7/S5 -
Sicherer Umgang mit Chemikalien (z.B. Säure-/ Laugenkonzentrate,…) -
GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation entsprechend den Vorschriften -
Administrative Tätigkeiten und Auftragsmanagement (JDE, RAM, Excel)
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Takeda Manufacturing Austria AG
Vollzeit
Das bewirken Sie:
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Fachlicher Experte (SME) und zentrale Ansprechperson für Haustechnische Anlagen (Utility Systems) -
Enge Zusammenarbeit mit allen lokalen und globalen Stakeholdern (Manufacturing, Safety, Quality, Engineering Departments, Global Engineering, …) sowie Koordination aller relevanten internen Schnittstellen -
Sicherstellung und Verbesserung der Qualität von Produktions- und Supportanlagen zur Stabilisierung der Routineproduktion -
Standardisierung, Planung und Entwicklung von Anlagen, Equipment -
Erstellung von Machbarkeitsstudien und Konzepten -
Technical Lead in Projektteams, Erstellung und Einhaltung von Zeitplänen, Kostenermittlung, Spezifikationserstellung, Freigabe der Ausführungsunterlagen, Lieferantenmanagement, Beaufsichtigung von Installation & Inbetriebnahme (FAT, SAT) bis zum Hand-Over -
Verantwortlich für die Implementierung von Upgrades und Verbesserungen durch innovative, technische Lösungen -
Sicherstellung einer GxP-gerechten Dokumentation
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Takeda Manufacturing Austria AG
Vollzeit
Das bewirken Sie:
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Fachlicher Experte (SME) und zentrale Ansprechperson für Prozess Equipment in biopharmazeutischen Produktionsbereichen -
Enge Zusammenarbeit mit allen lokalen und globalen Stakeholdern (Manufacturing, Science, Quality, Engineering Departments, Global Engineering, …) sowie Koordination aller relevanten internen Schnittstellen -
Sicherstellung und Verbesserung der Qualität von Produktions- und Supportanlagen zur Stabilisierung der Routineproduktion -
Standardisierung, Planung und Entwicklung von Prozess Equipment -
Führung und Entwicklung der Mass Balances und Prozess Models -
Erstellung von Machbarkeitsstudien und Konzepten -
Technical Lead in Projektteams, Erstellung und Einhaltung von Zeitplänen, Kostenermittlung, Spezifikationserstellung, Freigabe der Ausführungsunterlagen, Lieferantenmanagement, Beaufsichtigung von Installation & Inbetriebnahme (FAT, SAT) bis zum Hand-Over -
Verantwortlich für die Implementierung von Upgrades und Verbesserungen durch innovative, technische Lösungen. -
Sicherstellung einer GxP-gerechten Dokumentation
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