2 Compliance-Management Jobs in Wien
Takeda Manufacturing Austria AG
Vollzeit
Über die Rolle:
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Führung & Weiterentwicklung: Verantwortung für die Führung, Einsatzplanung und Entwicklung der Mitarbeitenden. -
GMP-Compliance: Sicherstellung eines validen, ordnungsgemäßen GMP-Zustands der Anlagen, Räume und Prozesse. -
Ressourcenplanung: Effiziente Planung von Anlagen- und Personalressourcen zur Sicherstellung der fristgerechten Equipment Bereitstellung -
Prozessoptimierung: Aktive Mitgestaltung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Effizienzsteigerung und Kostenreduktion. -
Kommunikation & Reporting: Teilnahme an täglichen Performance-Meetings (TIER-Struktur), inklusive Eskalation an TIER 2 bei Bedarf bzw. Vertretung des Head of Material Preparation. -
Inspection Readiness: Sicherstellung der permanenten Audit- und Inspektionsbereitschaft gemäß pharmazeutischen Regularien (z. B. Annex 1, GMP, GxP, EHS).
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Das sind Ihre Aufgaben
- Führung, Bearbeitung und Pflege unserer Managementsysteme (ISO 9001/14001/50001) inkl. Erstellung und Lenkung von Dokumenten zur Erfüllung der ISO-Anforderungen
- Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits (u.a. Behörden, Kunden) inkl. bereichsübergreifender Koordination von Tätigkeiten
- Führung, Bearbeitung und Pflege unseres Rechts- /Bescheidregisters zur Einhaltung gesetzlicher Auflagen (Red-Online) inkl. Kommunikation und Zusammenarbeit mit Behörden und externen Dienstleistern
- Verwaltung und Dokumentation des Kunden-Reklamationsprozesses als Erstkontakt
- Weiterentwicklung der Prozesslandschaft
- Sparring Partner für die Geschäftsführung (z.B. Contract & Risk Management, Compliance Topics)
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